Fezolinetant: la nuova terapia non ormonale per la menopausa

Il fezolinetant rappresenta un’importante innovazione nel trattamento dei sintomi vasomotori della menopausa, come vampate di calore e sudorazioni notturne. Approvato dall’AIFA nel settembre 2024, offre un’alternativa alla tradizionale terapia ormonale sostitutiva (TOS), senza interferire con i livelli di estrogeni e riducendo il rischio di trombosi venosa profonda e tumori ormono-dipendenti.

Perché si verificano le vampate di calore in menopausa

Le vampate di calore – o “caldane” – sono improvvisi picchi di calore corporeo, spesso accompagnati da sudorazioni abbondanti, palpitazioni e disagio notturno. Questi sintomi derivano dalla disfunzione del centro termoregolatore nell’ipotalamo, causata dal calo degli estrogeni tipico della menopausa.

• Circa il 70% delle donne in menopausa sperimenta vampate di calore.

• Il 10% le descrive come estremamente fastidiose, con possibile compromissione della qualità della vita.

Meccanismo d’azione del fezolinetant

Il fezolinetant agisce direttamente sull’ipotalamo, bloccando i recettori della neurochinina B (NK3), responsabili delle vampate di calore e sudorazioni notturne.

Riduce frequenza e intensità delle vampate.

Non interferisce con il sistema ormonale.

È indicato per donne che non possono o non vogliono assumere estrogeni.

Benefici del Fezolinetant

Sollievo rapido: miglioramenti già dopo 4 settimane di trattamento.

Migliore qualità del sonno e del benessere quotidiano.

Opzione non ormonale per chi ha controindicazioni alla TOS.

Prescrizione e monitoraggio

Prima di iniziare il fezolinetant, è necessaria una valutazione ginecologica completa, con:

– Anamnesi personale e familiare.

– Esami del sangue per funzionalità epatica e renale.

Il monitoraggio periodico della funzionalità epatica è fondamentale per garantire sicurezza ed efficacia.

Controindicazioni e precauzioni

Fezolinetant non è indicato in caso di:

– Cirrosi epatica o gravi patologie del fegato e dei reni.

– Storia di tumori ormono-dipendenti.

– Assunzione concomitante di farmaci che inibiscono l’enzima CYP1A2 (ad esempio contraccettivi con etinilestradiolo, mexiletina, enoxacina, fluvoxamina).

Durante il trattamento, è essenziale segnalare al medico eventuali reazioni avverse.

Raccomandazioni AIFA (gennaio 2025)

AIFA segnala possibili danni epatici associati al fezolinetant:

– Sintomi da monitorare: stanchezza, prurito diffuso, ittero, urine scure, feci chiare, nausea, vomito, dolore addominale destro.

– Test epatici consigliati: ALT, AST, bilirubina totale.

– Frequenza: prima del trattamento e ogni mese per i primi 3 mesi.

– In caso di alterazioni significative, sospendere immediatamente il trattamento.

FAQ sul Fezolinetant

1. Cos’è il fezolinetant?
È una terapia non ormonale per la menopausa che riduce vampate di calore e sudorazioni notturne agendo sui recettori NK3 dell’ipotalamo.

2. Chi può assumere fezolinetant?
Donne in post-menopausa con sintomi vasomotori da moderati a severi che non possono o non vogliono usare TOS.

3. Quanto tempo ci vuole per vedere i benefici?
Gli studi clinici riportano miglioramenti già dopo 4 settimane di trattamento.

4. Quali controlli sono necessari durante il trattamento?
Monitoraggio della funzionalità epatica (ALT, AST, bilirubina) prima di iniziare e mensilmente per i primi 3 mesi.

5. Ci sono effetti collaterali gravi?
Il rischio principale riguarda la funzionalità epatica. Altri effetti avversi sono meno comuni e vanno discussi con il medico.

6. Posso assumere fezolinetant se sto prendendo altri farmaci?
Non deve essere usato con farmaci che inibiscono l’enzima CYP1A2. È necessario informare il medico su tutti i farmaci in uso.

Devi fare una visita con un Ginecologo a Centocelle Prenestino Roma?

Per una buona riuscita del percorso medico è fondamentale rivolgersi sempre a strutture sanitarie professionali come il nostro Poliambulatorio, specializzato in Ginecologia a Centocelle Prenestino Roma che si avvale solo di personale esperto e aggiornato sulle migliori procedure sanitarie.

Per maggiori informazioni sulla visita ginecologica o sui servizi offerti dal nostro ambulatorio di Ginecologia potete contattarci al numero 06.45.777.400 o recarvi di persona presso il nostro Poliambulatorio sito a Roma in via Giacomo Bresadola 45 quartiere Centocelle Prenestino.